Pembe Tek Boynuz

Etiket: Avrupa İlaç Ajansı

  • 5 günden 1 aya çıkarıldı! Avrupa İlaç Ajansı’ndan BioNTech açıklaması

    5 günden 1 aya çıkarıldı! Avrupa İlaç Ajansı’ndan BioNTech açıklaması

    Dünyada koronavirüse karşı onaylanan ilk aşı olan BioNTech – Pfizer ile ilgili Avrupa ilaç düzenleme kurumundan açıklama geldi. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), BioNTech – Pfizer tarafından geliştirilen koronavirüs aşısının buzdolabında saklanma süresini 5 günden bir aya çıkardığını bildirdi.

    Avrupa’nın ilaç düzenleme kurumu, BioNTech – Pfizer tarafından geliştirilen koronavirüs aşısının normal buzdolabı sıcaklıklarında saklama süresinin beş günden 31 güne çıkarılabileceğini bildirdi.

    Avrupa İlaç Ajansı (EMA), bu durumun sonrasında aşının soğutucu olmayan bölgelere kolaylıkla dağıtılabileceğini belirtirken, yapılacak değişikliğin açılmamış aşı şişeler için geçerli olduğunun altını çizdi.

    Açıklamanın BioNTech – Pfizer aşısı ile ilgili ek stabilite çalışmaları sonrası yapıldığını Reuters’a bildiren EMA gözlemcisi, “Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Covid-19 aşılarının pazarlama yetkisi sahipleri ile AB’deki aşı dağıtımını ilerletmek için sürekli bir diyalog halindedir” dedi.

    EKSİ 80 İLA EKSİ 60 DERECEDE SAKLANIYOR

    Şubat ayında ABD yetkilileri, BioNTech – Pfizer aşısının eksi 80 ila eksi 60 santigrat derece arasındaki sıcaklıklarda saklanabileceğini, iki haftaya kadar da standart dondurucu sıcaklıkları olan eksi 15 ila eksi 25 santigrat derece arasında depolanmasını ve taşınmasını onaylamıştı.

  • Johnson & Johnson aşısına ‘kan pıhtısı’ soruşturması

    Johnson & Johnson aşısına ‘kan pıhtısı’ soruşturması

    Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD merkezli Johnson & Johnson ilaç şirketi tarafından geliştirilen koronavirüs (Covid-19) aşısının uygulandığı 4 kişide kan pıhtılaşması yan etkisinin görülmesinin ardından soruşturma başlattı.

    Avrupa Birliği’ne bağlı denetleme kurumu Avrupa İlaç Ajansı, Johnson & Johnson ilaç şirketi tarafından geliştirilen Jenssen Covid-19 aşısının uygulandığı 4 kişide kan pıhtılaşması yan etkisinin görülmesinin ardından soruşturma başlattı. Soruşturmanın, Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca tarafından üretilen aşıya ait verilerin de dahil edilmesiyle genişletildiği ifade edildi. Tek doz olarak uygulanmak üzere aşıyı geliştiren Johnson & Johnson, aşıda bu yan etkiye neden olabilecek bir sorun olmadığını açıkladı. Avrupa Birliği Komisyonu, geçen ay Johnson & Johnson aşısının kullanımına onay vermişti.

    “BAĞLANTI OLDUĞUNA DAİR HENÜZ BİR KANIT YOK”

    Johnson & Johnson’dan yapılan açıklamada, aşı ile kan pıhtılaşması arasında bir bağlantı tespit edilmediği ifade edilerek, “Şu anda, bu yan etkilerle Janssen Covid-19 aşısı arasında net bir nedensel ilişki kurulmamıştır” denildi. Avrupa İlaç Ajansı da söz konusu yan etkilerin aşıyla bağlantılı olup olmadığına yönelik henüz bir kanıt olmadığını duyurdu.

    “KAN PIHTILAŞMASININ AŞI İLE BİR BAĞLANTISI OLDUĞU AÇIK”

    Birkaç gün önce Avrupa İlaç Ajansı Başkanı Marco Cavaleri, İtalyan basınına yaptığı açıklamada AstraZeneca aşısı ile kan pıhtılaşması yan etkisi arasında bir bağlantı olduğunu itiraf etmişti. Cavaleri, “Bence artık söyleyebiliriz. Kan pıhtılaşmasının aşı ile bir bağlantısı olduğu açık. Ancak kan pıhtılaşması reaksiyonunun nedenini henüz bilmiyoruz” ifadelerini kullanmıştı.

    Öte yandan, Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca tarafından ortak geliştirilen aşının kullanımı, kan pıhtılaşması yan etkisi nedeniyle aralarında Danimarka, Norveç, İzlanda, Finlandiya, Bulgaristan, Almanya, Fransa, İtalya, İspanya, Hollanda, İrlanda’nın da bulunduğu birçok ülkede askıya alınmıştı.