Pembe Tek Boynuz

Etiket: ilaç

  • 39 ilaç piyasadan toplatılacak

    39 ilaç piyasadan toplatılacak

    Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 39 ürün için piyasadan toplatılma kararı aldı.

    Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), kas ve eklem ağrıları için kullanılan sprey ve kremlerin yer aldığı aralarında Majezik’in de bulunduğu 39 topikal ürünün piyasadan toplatılmasına karar verdi.

    Yapılan açıklamada şu ifadelere yer verildi:

    Ekte yer alan listede isimleri belirtilen, tiyokolşikosid içeren topikal ürünler hakkında Kurumumuz ilgili bilimsel komisyonunca alınan kararlar doğrultusunda ilgili ürünlerin ruhsatları askıya alınmış olup, piyasada bulunan tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 3. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmıştır. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

  • Covid hastalarına tarihi geçmiş ilaç mı verildi?

    Covid hastalarına tarihi geçmiş ilaç mı verildi?

    Kovid-19 hastalarına son kullanma tarihi geçmiş ilaç verildiği iddiaları, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yalanlanmasına rağmen sosyal medyada yayılmaya devam ediyor.

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), son kullanma tarihi geçmiş ilaçların yeni tip koronavirüs hastalarına verildiği yönündeki iddiaların gerçeği yansıtmadığını, ilaçların stabilite çalışmaları sonucuna göre son kullanma tarihlerinin güncellenmesinin rutin olduğunu bildirdi. Bunun üzerinden yaklaşık 3 ay geçmesine rağmen sosyal medya paylaşımları durmak bilmiyor.

    TİTCK, sosyal medya paylaşımlarıyla gündeme gelen yeni tip koronavirüs (Kovid-19) tedavisinde kullanılan ‘favipiravir’ etken maddeli ilacın etiketinin değiştirildiği, son kullanma tarihi geçmiş ilaca yeni etiket yapıştırılarak hastalara verildiği iddialarına dair yazılı açıklama yapmıştı.

    Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan Kovid-19 Rehberi’nde yer alan ‘favipiravir’ etken maddeli ilaçlar için kuruma gelen ruhsat başvurularının acilen olarak değerlendirildiği belirtilen 27 Temmuz 2021 tarihli açıklamada şu ifadelere yer verilmişti:

    “Sosyal medyada gündeme gelen paylaşımlarda, kovid-19 tedavisinde kullanılan “favipiravir” etken maddeli ilacın etiketinin değiştirildiği; son kullanma tarihi geçmiş ilaca, yeni etiket yapıştırılarak hastalara verildiği ileri sürülmüştür. Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan COVID-19 Rehberi’nde yer alan “favipiravir” etkin maddeli ilaçlar için Kurumumuza gelen ruhsat başvuruları ivedilikle ve öncelikli olarak değerlendirilmiştir. Söz konusu ilaçların stabilite çalışmaları uzun zaman almaktadır. Bu çalışmaların sonucuna göre son kullanma tarihlerinin güncellenmesi rutin bir işlemdir. Yeni tarihler, kurumumuzun bilgisi ve onayı ile firmalar tarafından ilaçlara etiket yapıştırılmak suretiyle güncellenmiştir. Dolayısıyla paylaşımlarda yer alan, son kullanma tarihi geçmiş ilaçların tedavi amacıyla koronavirüs hastalarına verildiği yönündeki iddialar kesinlikle gerçeği yansıtmamaktadır.”

  • Covid-19’a karşı geliştirilen ilk ilaç İngiltere’de onaylandı

    Covid-19’a karşı geliştirilen ilk ilaç İngiltere’de onaylandı

    İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), koronavirüse karşı geliştirilen ilk ilaç tedavisinin kullanımını onayladığını duyurdu.

    İngiltere’de koronavirüsü önlemek amacıyla geliştirilen ilk ilacın kullanımı onaylandı. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) klinik araştırma verilerine göre ilacın enfeksiyonu önleme ve akut enfeksiyon semptomlarını tedavi etmek için kullanılabileceğini belirtildi.

    İlacın virüs nedeniyle hastane tedavisi gerekliliğini de azaltabileceği ifade edildi. Denemeleri yaygın aşılamadan ve Covid-19’un mutasyonlarının ortaya çıkmasından önce başlayan ilacın, bağışıklık sisteminde doğal insan antikorları gibi davranan insan yapımı proteinlerden oluştuğu aktarıldı. Regeneron ve Roche tarafından geliştirilen ilacın enjeksiyon veya infüzyon yoluyla hastalara verileceği, ilacın virüsün solunum sistemine sıkıca bağlandığı bölgelerde etki ettiği kaydedildi. Hükümet ve Ulusal Sağlık Servisinin (NHS), tedavinin zamanı geldiğinde ilacın hastalara nasıl uygulanacağına yönelik bilgileri onaylayacağı vurgulandı.

    “HARİKA BİR HABER”

    MHRA’dan Dr. Samantha Atkinson, “Hayat kurtarmaya ve Covid-19’a karşı koruma sağlamaya yardımcı olabilecek başka bir terapötik tedavinin onaylandığını duyurmaktan memnuniyet duyuyoruz” dedi.

    İngiltere Sağlık Bakanı Sajid Javid ise Covid-19 için geliştirilen ilk ilaç tedavisinin onaylanmasının “harika bir haber” olduğunu ve “hastalara mümkün olan en kısa sürede sunulabileceğini umduğunu” dile getirdi. Javid, tedavinin aşılamaya ek olarak Covid-19 ile mücadeleye önemli bir katkı sağlayacağını belirtti.

  • 36 ilaç geri ödeme listesinde

    36 ilaç geri ödeme listesinde

    Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı Bilgin, 3’ü kanser ilacı olmak üzere 36 ilacı daha geri ödeme listesine aldıklarını açıkladı. Bilgin, bu ilaçlardan 24’ünün yerli üretim olduğunu belirtti.

    Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı Vedat Bilgin, Sosyal Güvenlik Kurumu Resmi web sitesinde Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) düzenlemesi olmaksızın listeye ilave kararı verilen 12 adedi ithal, 24 adedi imal olan toplam 36 ilacın yayımlandığını duyurdu.

    Geri ödeme listesinde yurtdışından temin edilen 380, ülkemizde ruhsatlı 8 bin 265 ilaç yer almakta iken yeni düzenleme ile birlikte ruhsatlı ilaç sayısının toplamda 8 bin 301’e ulaştığını ifade eden Bilgin, “Sosyal Güvenlik Kurumumuzda bu eklemeyle birlikte bedeli ödenen ilaç sayısı 8 bin 681’e ulaştı” dedi.

    Vatandaşların, ilaçları Sosyal Güvenlik Kurumu ile sözleşmeli eczanelerden temin edebileceklerini belirten Bakan Bilgin, “İlaçların hastalarımıza şifa olmasını temenni eder, vatandaşlarımıza sağlıklı bir ömür dilerim” diye konuştu.

  • DSÖ’den hayat kurtaran ilaç tavsiyesi

    DSÖ’den hayat kurtaran ilaç tavsiyesi

    Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından dün yapılan resmi açıklamada, dünya genelinde Kovid-19 hasta bakım kılavuzlarını güncelleyerek ağır vakalar için interlökin-6 reseptör blokerleri grubundaki ilaçların hayat kurtardığını belirtti.

    DSÖ, interlökin-6 reseptör blokerleri grubundaki ilaçların ‘kortikosteroid’ ile birlikte kullanıldığında ağır ve kritik Kovid-19 hastalarında hayat kurtardığını açıkladı. DSÖ, elde edilen bulguların, ilaçlar üzerinde yaptıkları en geniş analizin sonucu olduğunu ve 27 klinik araştırmaya katılan 10 binden fazla hastadan elde edilen verilerin dikkate alındığını ifade etti. DSÖ açıklamasında, Eylül 2020’de kortikosteroidler önerilmesinin ardından Kovid-19’a karşı etkili olduğu tespit edilen ilk ilaçlar olduğu vurgulandı.

    Kovid-19’u ağır geçiren vakalarda genellikle bağışıklık sistemi Kovid-19’a aşırı tepki gösterdiği ve hastaların bu durumdan zarar gördüğü, ancak interlökin-6 bloke edici ilaçlar olan ‘tocilizumab ve sarilumab’ ilaçları, bu aşırı tepkiyi bastırmak için hareket ederek hastanın zarar görmesini engellediği belirtildi. DSÖ, kritik vakalarda ilaçların ölüm oranını yüzde 13 oranında azalttığını belirterek, bunun her bin hasta için 15 daha az ölüm ve her bin kritik hasta için 28 daha az ölüm olacağı anlamına geleceğini ifade etti.

  • İlaca yüzde 20 zam geliyor

    İlaca yüzde 20 zam geliyor

    İlaca yüzde 20 oranında zam yapılacağı anlamına gelen “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar” Resmi Gazete’de yayınlandı.

    Bloomberg’in haberine göre; düzenlemeyle söz konusu karara eklenen maddede, “Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak TL cinsinden 1 Euro değeri, 2021 yılı için bir önceki dönemde uygulanan 1 Euro değerinin yüzde 20 fazlasını geçemez. Bu kararın yayımı tarihinde Fiyat Değerlendirme Komisyonu toplanır ve Euro değerini ilan eder” denildi.

    İlaç sektörü temsilcileri söz konusu düzenlemenin komisyon kararının yayınlandığı gün geçerli olmak üzere fiyatlara yüzde 20 zam yapılacağına işaret ettiğini belirtti.

    2019 yılında yapılan değişiklikle ilaç fiyatlarının belirlenmesinde dikkate alınan kur değişiminde, Euro’nun yüzde 70’i yerine yüzde 60’ı baz alınmaya başlanmıştı.

    AEO: Sabit Euro/TL kuru 4,57’ye çıkmış olacak

    Ankara Eczacılar Odası Başkanı Taner Ercanlı, 2020 yıl sonu itibariyle kur değişikliği bir önceki yıla göre yüzde 26,5 hesaplanmasına karşın, bakanlık ile ilaç sektörü arasındaki görüşmelerde yüzde 20 fiyat artışına karar verildiğini ifade etti.

    Ercanlı, 2020’de tıbbi ürünler için 3,81’lik Euro kur sabitlemesi dikkate alındığında yüzde 20 artışla 4,57’ye çıkmış olacağını ancak güncel kur dikkate alındığında yüzde 50’ye yakın artışa karşın, sonuçta sektör ile bakanlığın bir noktada anlaşma yoluna gittiğini kaydetti.

    Ercanlı, yüzde 20 fiyat artışının, yıl içinde kura göre fiyat değişimi yapılan kan ürünleri dışında tüm ilaçlarda uygulanacağını söyledi.

     

  • 87 ilaç geri ödeme listesine alındı

    87 ilaç geri ödeme listesine alındı

    Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanı Zehra Zümrüt Selçuk, 10’u solunum sistemi ilacı olmak üzere toplamda 87 ilacın daha geri ödeme listesine alındığını açıkladı.

     

  • Rekabet Kurumu’ndan ilaç devlerine ceza

    Rekabet Kurumu’ndan ilaç devlerine ceza

    Rekabet Kurumu, anlaşmalı fiyat artışı soruşturmasında Novartis’e 165.4 milyon lira, Roche’e ise 112.9 milyon lira ceza kesti.

    Rekabet Kurumu’nun ilaç firmaları Novartis ve Roche hakkında yürüttüğü “anlaşmalı fiyat artışı” soruşturması tamamlandı.

    Novartis’e 165.4 milyon lira, Roche’e ise 112.9 milyon lira ceza kesildi.

    Yapılan açıklamada şunlar kaydedildi:

    Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. ve Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin göz hastalıklarında kullanılan Altuzan ve Lucentis ilaçlarından daha pahalı olan Lucentis’in kullanımını yaygınlaştırmak amacıyla 4054 sayılı Kanun’un 4. maddesini ihlal edip etmediğinin tespitine yönelik olarak yürütülen soruşturma sonucunda, toplanan tüm delil, bilgi ve belgeler, düzenlenen Rapor, Ek Görüş, yazılı savunmalar ve sözlü savunma toplantısındaki açıklamalar
    değerlendirilerek, 21.01.2021 tarihinde yapılan Rekabet Kurulu toplantısında 21-04/52-21 sayı ile aşağıdaki nihai karar alınmıştır:

    1) Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. ve Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin 4054 sayılı Kanun’un 4. maddesini ihlal ettiklerine OYBİRLİĞİ ile
    2) Bu nedenle, 4054 sayılı Kanun’un 16. maddesinin üçüncü fıkrası ve “Rekabeti Sınırlayıcı Anlaşma, Uyumlu Eylem ve Kararlar ile Hakim Durumun Kötüye Kullanılması Halinde Verilecek Para Cezalarına İlişkin Yönetmelik”in 5. maddesinin birinci fıkrasının (a) bendi ve ikinci fıkrası ile üçüncü fıkrasının (b) bendi hükümleri uyarınca 2019 mali yılı sonunda oluşan ve Kurul tarafından belirlenen yıllık gayri safi gelirleri üzerinden

    • Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.’ye 165.464.716,48 TL,
    • Roche Müstahzarları San. A.Ş.’ye 112.972.552,65 TL

    idari para cezası verilmesine Oybirliği ile gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık
    olmak üzere, karar verilmiştir.”

  • İngiltere’den ABD’nin Moderna aşısına onay

    İngiltere’den ABD’nin Moderna aşısına onay

    İngiltere, ABD’li ilaç firması Moderna’nın geliştirdiği COVID-19 aşısının yaygın kullanımına onay verdi.

    Dünyayı etkisi altına alan koronavirüsün mutasyona uğramasıyla vakaların arttığı İngiltere’de üçüncü Kovid-19 aşısı da onaylandı. ABD’li Moderna şirketinin geliştirdiği Kovid-19 aşısının yaygın kullanımına onay çıktı. Ancak yeni aşıların ilkbahara kadar ülkeye gelmesi beklenmezken, toplam 17 milyon doz ön siparişi verildiği ifade edildi. İngiltere’de şimdiye kadar yaklaşık 1,5 milyon kişi en az bir doz Kovid-19 aşısı yaptırdı.

  • Bakan Selçuk duyurdu: 14 ilaç daha listeye eklendi

    Bakan Selçuk duyurdu: 14 ilaç daha listeye eklendi

    Aaile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanı Zehra Zümrüt Selçuk, 4’ü kanser olmak üzere 14 ilacı daha geri ödeme listesine aldıklarını açıkladı.

    Bakan Selçuk, yaptığı yazılı açıklamada, 30 Aralık 2020 tarihinde resmi gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliğine (SUT) ilişkin yeni düzenlemelerin Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) resmi web sitesinde yer aldığını belirtti. Geri ödeme listesinde yurt dışından temin edilen 375, Türkiye’de ruhsatlı 8 bin 545 ilacın bulunduğunu belirten Bakan Selçuk, 4’ü kanser olmak üzere 14 ilacı daha geri ödeme listesine aldıklarını kaydetti. Eklenen 14 yeni ilacın mevcut durumda yalnızca 8’inin eşdeğerinin bulunduğunu belirten Bakan Selçuk, “Bu ilaçların geri ödeme listesine ilavesiyle, kullanıldıkları tedaviler için yeni alternatifler ve erişim kolaylıkları doğdu” dedi.

    ‘FETAL CERRAHİ İLE SPİNA BİFİDA ONARIMI GERİ ÖDEMEDE’

    Bakan Selçuk, hamileliğin ilk ayında anne karnındaki bebeklerde oluşan ve halk arasında ‘ayrık omurga’ hastalığı olarak bilinen, ‘spina bifida’ tanılı bebeklere anne karnında müdahale edilerek bu hasarın giderilmesi amacı ile ‘Fetal Cerrahi ile Spina Bifida Onarımı’ işleminin de SGK tarafından geri ödeme kapsamına alındığını belirtti. Bakan Selçuk, “Fetal Cerrahi ile Spina Bifida Onarımı işlemi ile, özürlü çocuk sayısı ve özürlülük derecesinin azalması, beyincik sarkması/beyincik fıtığı veya chiari malformasyonun gerilemesi ile ameliyat ihtiyacının ortadan kalkması, doğumdan sonra yapılacak omurgaya, iskelet sisteminde gelişen diğer sorunlara yönelik ortopedik ameliyatlar ile özellikle mesaneye yönelik ameliyatların azalması, tekrarlayan şant operasyonarı ile şant enfeksiyonlarının önlenmesi, doğumdan sonraki fizik tedaviye yönelik giderlerin azalmasını bekliyoruz” diye konuştu.

    Vatandaşların ilaçları SGK ile sözleşmeli eczanelerden temin edebileceklerini belirten Bakan Selçuk, “İlaçların hastalarımıza şifa olmasını temenni eder, vatandaşlarımıza sağlıklı bir ömür dilerim” ifadesini kullandı.

    Öte yandan, geri ödeme listesine alınan 4 kanser ilacından 2’sinin yurt dışından tedarik edilen ürotelyal kanser tedavisinde kullanılan ilaç, 2’sinin akciğer kanserinin son evresinde kullanılan yenilikçi hedefe yönelik tedavi edici ilaç olduğu belirtildi.