Pembe Tek Boynuz

Etiket: moderna

  • Moderna’dan ‘Omicron Varyantı’na karşı yeni aşı

    Moderna’dan ‘Omicron Varyantı’na karşı yeni aşı

    ABD’li ilaç şirketi Moderna, 2022’nin başlarına kadar koronavirüsün endişe veren Omicron varyantıyla mücadele etmek için güncellenmiş bir aşıyı piyasaya sürebileceğini duyurdu. Moderna’nın hali hazırda Covid-19’a karşı geliştirdiği, Pfizer/BioNTech’inkine benzer bir mRNA aşısı bulunuyor.

    Moderna’nın baş sağlık sorumlusu Paul Burton, BBC’nin “Andrew Marr Show” adlı programında Omicron varyantına ilişkin açıklamalarda bulundu.

    Burton, “Mevcut aşının önümüzdeki birkaç hafta içinde yeni varyanta karşı koruma yeteneğini öğreneceğiz. Eğer, yepyeni bir aşı yapmamız gerekirse, 2022’nin başlarında geniş miktarda kullanım için hazır olacağını düşünüyorum” diye konuştu.

    DR. FAUCİ: ABD’YE ÇOKTAN VARMIŞ OLABİLİR

    Bununla birlikte, bilim insanları ve politikacılar, ilk kez Güney Afrika’da tespit edilen Omicron varyantının dünyaya kolayca yayılabileceği konusunda uyardı. ABD’de Başkan Joe Biden’ın danışmanı ve bulaşıcı hastalıklar uzmanı Dr. Anthony Fauci, Omicron’un muhtemelen ABD’ye çoktan varmış olabileceği konusunda uyardı.

    Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), Omicron’u en tehditkar koronavirüs varyantlarına tanımlamak için kullanılan “endişe verici varyant” olarak etiketledi. Dünyada tüm yaz boyunca yükselen Delta ı bu tanımlamaya en son giren varyantı. Ancak, uzmanlar Omicron’un Delta’dan onlarca kat daha fazla mutasyona sahip olduğunu vurguladı.

    Öte yandan, henüz mevcut Covid-19 aşılarının varyanta karşı koruma sağlayıp sağlamadığı belli değil. Omicron, Covid-19’un aşısının ardından vücutta gelişen antikorlardan kaçmasını kolaylaştırabilecek 30’dan fazla mutasyona sahip. Bu mutasyonların, varyantın aşılanmış insanlar arasında bile kolayca yayılmasına neden olabileceği düşünülüyor.

  • Japonya’da aşı olduktan sonra öldü

    Japonya’da aşı olduktan sonra öldü

    Japonya’da bir kişinin, kullanımı durdurulan Moderna serisinden yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısı olduktan bir süre sonra hayatını kaybettiği bildirildi. Ülkeden 29 Ağustos’ta gelen haberde kullanımı durdurulan aşılar yüzünden 2 kişinin hayatını kaybettiği açıklanmıştı.

    Japonya Sağlık Bakanlığı, içeriğinde yabancı madde saptanması sonrası kullanımı askıya alınan Moderna serisi aşıdan olan 49 yaşındaki bir kişinin, bir süre sonra öldüğünü açıkladı.

    İKİNCİ DOZU YAPTIRDIKTAN BİR GÜN SONRA HAYATINI KAYBETTİ

    Bakanlık, kimliği açıklanmayan kişinin, aşının ikinci dozunu yaptırdıktan bir gün sonra öldüğünü ancak bu kişiye uygulanan aşının şişeciğinde yabancı madde saptanmadığını kaydetti.

    Bakanlık, “söz konusu kişinin ölümüyle Moderna aşısı arasında nedensel ilişkinin henüz bilinmez durumunu koruduğunu” bildirdi.

    Üretici firma Moderna ile Japonya’daki satış ve dağıtımından sorumlu ortağı Takeda, ölüm nedenlerinin, Bakanlıkla iş birliği halinde soruşturulduğunu açıklamıştı.

    2 KİŞİ HAYATINI KAYBETMİŞTİ

    Ülkeden 29 Ağustos’ta gelen haberde kullanımı durdurulan aşılar yüzünden 2 kişinin hayatını kaybettiği açıklanmıştı.

    KİRLENME VE YABANCI MADDE

    Açılmamış Moderna aşısı şişeciklerinde geçen ay sonunda kirlenme, bazı şişeciklerde ise yabancı maddeler bulunduğunu açıklayan Japonya Sağlık Bakanlığı, kullanılmamış 1,6 milyon doz Kovid-19 aşısını toplatma kararı almıştı.

    Kamu yayıncısı NHK 1,6 milyon doz aşının ülke geneli 900 sağlık yerleşkesine dağıtıldığını bildirmişti.

    Takeda ise güvenlik önlemi olarak, aynı üretim bandından çıkan dozların Japonya’daki kullanımına ara verdiklerini bildirmişti.

    Kovid-19 Aşılarından Sorumlu Kabine Üyesi Kono Taro, yaptığı açıklamada, “potansiyel kirlenme” saptanan seriden 500 bin dozdan fazla aşının uygulandığını açıklamıştı.

  • 1.63 milyon doz aşının kullanımını durdurdular: Yabancı madde tespit edildi

    1.63 milyon doz aşının kullanımını durdurdular: Yabancı madde tespit edildi

    Japonya Sağlık Bakanlığı, ABD’li ilaç firması Moderna tarafından geliştirilen koronavirüs aşılarının bazı dozlarında “yabancı madde” tespit edildiği gerekçesiyle 1.63 milyon dozun kullanımını durdurma kararı aldı.

    Koronavirüs vakalarında son haftalarda gözlenen rekor seviyedeki artışla gündeme gelen Japonya’da hükümet, ABD’li ilaç üreticisi Moderna tarafından geliştirilen koronavirüs aşılarının bazılarının kullanımını durdurma kararı aldı. 16 Ağustos’tan bu yana ülkedeki 8 aşı merkezinde 39 kullanılmamış aşı tüpünde “yabancı madde” tespit edildiği açıklanırken, Japonya Sağlık Bakanlığı olası risk nedeniyle aynı partide üretilen 1.63 milyon dozun kullanımının durdurulmasına karar verdi. Buna rağmen şimdiye kadar aşılara bağlı olağan dışı sağlık sorununun bildirilmediği aktarıldı.

    “MADDELERİN İÇERİĞİ HENÜZ TEPİT EDİLMEDİ”

    Moderna aşılarının ülkedeki dağıtımını üstlenen Japon ilaç firması Takeda da aşı içinde bulunan maddelerin içeriğinin henüz tespit edilmediğini duyurdu. Söz konusu aşı dozlarının aynı zaman diliminde İspanya’da üretildiği kaydedilirken, süreçle ilgili detaylı inceleme yapılacağı öğrenildi. Sağlık Bakanlığı, daha önce Moderna aşısı olan kişilerin kontrol edebilmesi için potansiyel risk taşıyan aşıların parti numaralarını da açıkladı.

    MAYIS’TA ONAYLANMIŞTI

    Japonya hükümeti, Moderna üretimi koronavirüs aşısının 18 yaş ve üstü kişilerde acil durumlarda kullanımına geçtiğimiz Mayıs ayında onay vermişti. Moderna aşıları ilk olarak Tokyo ve Osaka’da Öz Savunma Kuvvetleri (SDF) tarafından kurulan kitlesel aşılama merkezlerinde ve yerel yönetimler, şirketler ile üniversiteler tarafından yürütülen aşılama programlarında kullanılmıştı. Temmuz ayında ise Moderna aşısının 12-17 yaş arasında kullanımına izin verilmişti.

    Japonya’da koronavirüs vakalarının toplam sayısı dün itibariyle 1 milyon 368 bin 822’ye ulaşırken, salgının başlangıcından bu yana 15 bin 770 kişi hayatını kaybetti.

  • İkinci dozu farklı aşılardan oldular

    İkinci dozu farklı aşılardan oldular

    İlk doz Covid-19 aşısını 16 Nisan’da AstraZeneca ile yaptıran Almanya Şansölyesi Merkel, ikinci doz aşısını Moderna oldu. İtalya Başbakanı Draghi’nin de Alman mevkidaşı gibi ikinci dozu farklı bir aşıdan olduğu belirtildi.

    Almanya Şansölyesi Angela Merkel’in ikinci doz koronavirüs aşısını olduğu açıklandı.

    Alman Haber Ajansı’nın (DPA) hükümet sözcüsüne dayandırdığı haberinde, Merkel’in ikinci doz aşıyı “birkaç gün önce” yaptırdığı bildirildi. İlk doz koronavirüs aşısını 16 Nisan’da AstraZeneca ile yaptıran Merkel’in, ikinci doz aşısını Moderna olduğu belirtildi.

    Şansölye Merkel’in ilk dozu viral vektör aşısı yaptırdığı, ikinci dozu ise başka bir teknoloji içeren mRNA aşısı olduğu aktarıldı.

    İTALYA BAŞBAKANI DA İKİ DOZU FARKLI OLDU

    İtalya Başbakanı Mario Draghi’nin sözcüsü de geçtiğimiz gün yaptığı açıklamada, başbakanın ikinci doz koronavirüs aşısını farklı bir aşıdan yana seçtiğini belirtti.

    73 yaşındaki Draghi’nin ilk doz koronavirüs aşısını AstraZeneca olduğu, ikinci dozu ise Pfizer-BioNTech olmayı tercih ettiği bildirildi.

    Başbakan Mario Draghi’nin iki dozu farklı aşılardan olmasının ardından ise, İtalya’da ‘karıştır ve eşleştir’ adı verilen ve iki aşının farklı teknolojilerden yapılması konusu tartışmalara yol açtı.

    YÜKSEK DÜZEYDE BAĞIŞIKLIK KAZANDIRABİLİR

    Geçtiğimiz ay İspanya’da Carlos III Sağlık Enstitüsü tarafından yapılan ve Combivacs adı verilen yeni bir araştırmaya göre, ilk koronavirüs aşısı dozunu AstraZeneca olmuş kişilerin ikinci doz olarak BioNTech / Pfizer olabilecekleri açıklanmıştı.

    670 gönüllü üzerinde gerçekleştirilen araştırma, iki dozun farklı aşılardan yapılması üzerine gerçekleştirilen ilk çalışma olurken bu durumun insanlara yüksek düzeyde bağışıklık kazandırabileceği bildirilmişti.

  • DSÖ’den Moderna’ya acil kullanım onayı

    DSÖ’den Moderna’ya acil kullanım onayı

    Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), dün yaptığı yazılı açıklamada, Moderna koronavirüs aşısına acil kullanım onayı verdiklerini belirtti.

    DSÖ dün yaptığı açıklamada, “Bugün DSÖ, Moderna COVID-19 aşısını (mRNA 1273) acil kullanım için listeledi” ifadelerini kaydetti. Moderna, DSÖ listesindeki acil durum onayı alan beşinci aşı oldu. DSÖ onayı, ülkelerin Kovid-19 aşılarını ithal etmek ve uygulamak için kendi düzenleyici kurumlarının onaylarını hızlandırmalarına olanak tanıyor.

    Aşı, aşıların popülasyonlarda kullanımı için önerilerde bulunan DSÖ’nün Stratejik Aşı Uzmanlar Grubu (SAGE) tarafından gözden geçirilmiş ve SAGE, 25 Ocak 2021 tarihli ‘ara önerilerinde’ aşıyı 18 yaş ve üstü tüm yaş grupları için önermişti.

    Moderna’ya, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (CDC) tarafından 18 Aralık 2020’de acil kullanım izni verildi ve 6 Ocak 2021’de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından Avrupa Birliği genelinde geçerli pazarlama izni verildi.

  • Moderna yeni etki oranını açıkladı

    Moderna yeni etki oranını açıkladı

    Moderna, elde edilen yeni verilerin Covid aşısının ikinci dozdan altı ay sonra virüse karşı yüzde 90’dan fazla etkili olduğunu gösterdiğini söyledi. Yapılan açıklamada aşının ikinci dozundan altı ay sonrasına kadar ciddi hastalıklara karşı yüzde 95’ten fazla etkili olduğu belirtildi.

    ABD’li ilaç şirketi Moderna, Covid-19 aşısı ile ilgili elde edilen yeni verileri açıkladı. Yapılan açıklamada, Covid-19 aşısının virüse karşı korumada yüzde 90’dan fazla etkili olduğu ve aşının ikinci dozundan altı ay sonrasına kadar ciddi hastalıklara karşı yüzde 95’in üzerinde etkili olduğu belirtildi.

    Elde edilen yeni verilerin 9 Nisan’a kadar gerçekleşen 100’ü ağır olmak üzere 900’den fazla Covid-19 vakası incelenerek elde edildiğini belirten Moderna, elde edilen verilen ön sonuçlar olduğunu, yıl boyunca asemptomatik enfeksiyona karşı etkililik ve antikorların kalıcılığına ilişkin güncellenmiş verileri paylaşacağını söyledi.

    Moderna elde ettiği yeni verileri, New England Journal of Medicine’de yayınlanan bir çalışmanın, Moderna aşısının neden olduğu antikorların ikinci dozdan altı ay sonra hala mevcut olduğunu gösterdikten sonra açıkladığı bildirildi.

    TAM ONAYA BİR ADIM DAHA YAKLAŞTI

    Açıklanan yeni veriler Moderna’yı Covid-19 aşısı için ABD ilaç dairesinden tam onay almaya bir adım daha yaklaştırdı.

    Halihazırda iki aylık olarak acil kullanım izni bulunan aşının tam onay alması için daha titiz bir inceleme sürecinden geçeceği belirtilirken onay alınması halinde Moderna, aşılarını doğrudan tüketicilere ve özel şirketlere satmaya başlayabileceği belirtildi.

    Tam onay aldıktan sonra Moderna, çekimleri doğrudan tüketicilere pazarlamaya ve bunları ABD’deki bireylere ve özel şirketlere satmaya başlayabilir.

    17 YAŞ VE ALTI İÇİN ÇALIŞMALAR SÜRÜYOR

    Moderna aşısı 18 yaş üzeri kişiler için uygulanırken şirket 17 yaş ve altı için çalışmalarını sürdürüyor.

    BioNTech – Pfizer da geçtiğimiz günlerde aşı verilerini güncelleyerek Kasım ayında 44 bin kişi üzerinde yapılan çalışmaya göre aşının etkinlik oranı yüzde 91,3 olarak açıklamıştı. Yapılan açıklamada ayrıca, aşının Covid-19’a karşı en az altı ay koruma sağladığı belirtilmişti. Aşının etkinlik oranı daha önce yüzde 95,3 olarak açıklanmıştı.

  • İngiltere’den ABD’nin Moderna aşısına onay

    İngiltere’den ABD’nin Moderna aşısına onay

    İngiltere, ABD’li ilaç firması Moderna’nın geliştirdiği COVID-19 aşısının yaygın kullanımına onay verdi.

    Dünyayı etkisi altına alan koronavirüsün mutasyona uğramasıyla vakaların arttığı İngiltere’de üçüncü Kovid-19 aşısı da onaylandı. ABD’li Moderna şirketinin geliştirdiği Kovid-19 aşısının yaygın kullanımına onay çıktı. Ancak yeni aşıların ilkbahara kadar ülkeye gelmesi beklenmezken, toplam 17 milyon doz ön siparişi verildiği ifade edildi. İngiltere’de şimdiye kadar yaklaşık 1,5 milyon kişi en az bir doz Kovid-19 aşısı yaptırdı.

  • Bir aşıdan daha iyi haber geldi!

    Bir aşıdan daha iyi haber geldi!

    Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD’li Moderna şirketinin yeni tip korona virüse (Covid-19) karşı geliştirdiği aşının onaylanması için tavsiye kararı aldı.

    Dünya genelinde birçok ülkede koronavirüse karşı aşı çalışmaları sürüyor. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan açıklamada, ABD merkezli ilaç şirketi Moderna’nın koronavirüse karşı geliştirdiği aşıya koşullu pazarlama izni verilmesi yönünde tavsiye kararı alındığını duyuruldu.

    EMA İcra Direktörü Emer Cooke, “Bu aşı bize mevcut acil durumun üstesinden gelmek için başka bir araç sağlıyor. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, AB halkının sürekli olarak korunmasını sağlamak için aşının güvenliği ve etkinliği hakkındaki verileri yakından izleyeceğiz. Çalışmalarımıza her zaman bilimsel kanıtlar ve AB vatandaşlarının sağlığını koruma taahhüdümüz rehberlik edecek” ifadelerini kullandı.

    Aşının 18 yaşından büyüklere uygulanacağı ve yüzde 94.1 oranında etkili olduğu belirtildi.

    AB Komisyonunun EMA’nın verdiği tavsiye kararını tasdik etmesi beklenirken, Moderna’nın aşısı ABD’li Pfizer ve Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ardından AB’de onay verilen ikinci aşı olacak.

    AB Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen yaptığı açıklamada EMA’nın kararını memnuniyetle karşıladığını belirterek, “Şimdi bunu onaylamak ve AB’de kullanılabilir hale getirmek için tüm hızımızla çalışıyoruz” dedi.

  • 2 şirket aşılarda mutasyon testi sonucunu açıkladı

    2 şirket aşılarda mutasyon testi sonucunu açıkladı

    Dünya genelinde İngiltere’deki koronavirüsü mutasyonu nedeniyle endişeye sürüklenirken, Pfizer/ BioNTech ve Moderna geliştirdikleri aşıların mutasyona uğramış hali üzerindeki etkisini test ettiği belirtildi. İki firma da testlerin başarılı geçtiğini açıkladı.

    İngiltere’de koronavirüsün mutasyona uğrayarak yüzde 70’e kadar daha bulaşıcı olabileceği açıklanan yeni türü, dünya genelinde panik dalgası yarattı. Pfizer/ BioNTech ve ABD’li ilaç firması Moderna’nın geliştirdikleri aşıların mutasyona uğramış hali üzerindeki etkisini test ettiği belirtildi.

    UĞUR ŞAHİN: 20 VİRÜS VARYANTI ÜZERİNDE DENENDİ

    Almanya’nın Mainz kentindeki BioNTech isimli biyoteknoloji firmasında koronavirüsüne karşı aşıyı geliştiren Prof. Dr. Uğur Şahin, kullanılmaya başlanan aşının virüsün mutasyona uğramış haline karşı da son derece etkin olduğunu söyledi.Uğur Şahin, aşıyı 20 kadar virüs varyasyonu üzerinde denediklerini belirterek aşının İngiltere’de ortaya çıkan yeni tür koronavirüsü üzerinde de etkili olacağına inandıklarını söyledi. Şahin, Alman nasınına yaptığı açıklamada, “Aşıyı çeşitli mutasyonlarla birlikte, yaklaşık 20 virüs varyantına karşı test ettik. Aşı, ürettiği bağışıklık tepkisi ile hepsinde bütün virüs türlerini etkisiz hale getirdi” dedi.

    MODERNA: YENİ VARYANTLARA KARŞI KORUYUCU OLMASINI BEKLİYORUZ

    Moderna tarafından yapılan açıklamada, “Bugüne kadarki verilere dayanarak, Moderna aşısının İngiltere’de yakın zamanda tanımlanan varyantlara karşı koruyucu olmasını bekliyoruz; bu beklentiyi doğrulamak için önümüzdeki haftalarda ek testler gerçekleştireceğiz” ifadesi yer aldı.

    CNN’de yer alan habere göre, her iki şirket de aşılarının virüsün diğer varyasyonlarına karşı işe yaradığını söyledi.Bazı uzmanlar bu mutasyonun öneminden emin olmadıklarını belirtirken, Kanada da dahil olmak üzere birçok ülke, İngiltere’den gelen yolculara kısıtlamalar getirdi.

  • ABD’de Moderna’nın Covid-19 aşısı tavsiye edildi

    ABD’de Moderna’nın Covid-19 aşısı tavsiye edildi

    ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Amerikan ilaç şirketi Moderna’nın geliştirdiği koronavirüs (Kovid-19) aşısının güvenli olduğunu açıklayarak, aşının kullanılabileceği tavsiyesinde bulundu.

    ABD’de yetkililerin bu hafta başında Moderna aşısının güvenli ve yüzde 94 oranında etkili olduğunu açıklamasının ardından ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), harekete geçti. FDA yetkilileri, dün bir araya gelerek Moderna’nın koronavirüs aşısını değerlendirdi. Toplantı sonrası açıklama yapan FDA Komisyon Üyesi Stephen Hahn, Moderna aşısı için acil kullanım izni verme yönünde çalışacaklarını söyledi. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA),bağımsız uzmanlar paneli, toplantısında 20 “evet” oyu ve bir uzmanın çekimser kalmasının ardından, Moderna’nın yüzde 94,1 etkili olduğu açıklanan Kovid-19 aşısının, 18 yaş ve üzeri kişilerde kullanılmasını tavsiye etti.

    MODERNA AŞISININ ÖZELLİKLERİ

    Amerikan ilaç firması Moderna’nın koronavirüs aşısı, lojistik olarak eksi 20 derecede 6 ay saklanabiliyor ve 4 haftalık süre içinde iki dozluk uygulama gerektiriyor. Moderna aşısının acil kullanım iznini alması halinde ABD’nin Massachusetts eyaletinde Cambridge kentinde üretilecek.

    HANGİ ÜLKELER MODERNA TERCİH ETTİ?

    Kanada’da hükümet, Mart 2021’e kadar iki milyon Moderna doz olmak üzere toplamda 56 milyon doz alacağını açıkladı. İngiltere ise halihazırda 7 milyon doz ön sipariş verdi. Avrupa Birliği geçen ay, 80 milyon doz satın almak için bir sözleşme yaptığını duyurdu. Duke Üniversitesi Küresel Sağlık İnovasyon Merkezi tarafından hazırlanan verilere göre Japonya 50 milyon, Güney Kore 20 milyon ve İsviçre 7,5 milyon Moderna koronavirüs aşısı sipariş verdi. Öte yandan, FDA, geçen hafta da Pfizer ve BioNTech’in geliştirdiği Kovid-19 aşısı için onay vermişti.