Pembe Tek Boynuz

Etiket: Remdesivir

  • ABD’nin ardından Japonya da o ilacına yeşil ışık yaktı

    ABD’nin ardından Japonya da o ilacına yeşil ışık yaktı

    Koronavirüsün tedavisi ile ilgili Japonya’da kritik bir gelişme yaşandı. Daha önce ABD’nin acil durumlarda koronavirüs tedavisinde kullanımına izin verdiği Remdesivir, Japonya Sağlık Bakanlığı tarafından da onaylandı.

    Üretici firma Gilead Sciences’ın yasal prosedürler için Japonya’ya pazartesi günü başvuru yapmasının ardından değerlendirmede bulunan Bilim Kurulu, ilacın Japonya’da kullanımına yeşil ışık yaktı. Remdesivir’in sınırlı dağıtım hacmi ile etkinlik ve güvenliği hakkında az sayıdaki klinik çalışma nedeniyle sadece durumu ciddi olan hastalarda kullanılacağı aktarıldı.

    İlk onay ABD’den gelmişti

    ABD merkezli Gilead Sciences tarafından ebola tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen Remdesivir’in korona virüs semptomlarını iyileştirmede etkili olduğu açıklanmış, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ilacın acil durumlarda Covid-19 hastalarında kullanımına 1 Mayıs’ta izin vermişti. Japonya hükümeti de korona virüs hastalarının olası tedavi yöntemi olarak görülen Remdesivir’in kullanımı için gerekli yasal prosedürlerin hızlandırılacağını duyurmuştu. Son olarak Avrupa Birliği’nin (AB) ilacın kullanımına izin vermesi gündeme gelmişti.

  • Koronavirüsü yenmesi beklenen ilaç hüsrana uğrattı

    Koronavirüsü yenmesi beklenen ilaç hüsrana uğrattı

    Koronavirüse karşı bilim insanları ve doktorlar ilaç ve aşı geliştirmek için zamanla yarışırken, Dünya Sağlık Örgütü’nün hazırladığı klinik deneme veritabanından bir başarısızlık haberi geldi.

    ABD Başkanı Donald Trump’ın da, “Covid-19’a karşı umut veren bir ilaç” yorumunu yaptığı Remdesivir’in ilk tam kapasiteli klinik testinde sonuç çıkmadığı ortaya çıktı.

    Birçok ülkede yaratılan pozitif algı sebebiyle dünya çapında stok sıkıntısının olduğu Remdesivir’in “altın standart” olan 237 hasta üzerinde denendiği ve bunların bir kısmının ilacı aldığı bir kısmının ise almadığı belirtildi.

    Denemeler sonrasında Remdesivir’in bir etkisi olmaması bir yana denemelerin “yan etkiler” sebebiyle erkenden sonlandırıldığı kaydedildi.

    Yaşanan bu başarısızlık ise Dünya Sağlık Örgütü’nün kamuya açık olan “klinik denemeler veritabanında” yer aldı. Fakat bu rapor kısa bir süre sonra kaldırıldı.

    Çalışma erken sonlandırıldı

    Konuyla ilgili açıklama yapan Dünya Sağlık Örgütü Sözcüsü Tarik Jasareviç, “Belgenin, araştırmayı yürüten uzmanlar tarafından hazırlanan taslağı DSÖ’ye gönderildi fakat hata anlaşılınca hemen kaldırıldı. Rapora diğer uzmanların da bakmasının ardından erişimi tekrar açacağız.” dedi.

    ABD’li Gilead Sciences isimli şirket tarafından üretilen ilaç ile ilgili kaldırılan raporda şu ifadeler yer alıyor:

    “Bu araştırmada hastanedeki yetişkin Covid-19 hastalarında remdesivirin klinik ya da virolojik bir faydası olmadı. Remdesivir, 18 hastada (toplam hastaların yüzde 11.6’sında) erken sona erdi çünkü yan etkisi vardı.”